|
|
产品解析|第30期：Visby Medical掌上集成PCR检测卡盒发表时间：2025-06-16 17:11  Visby Medical掌上集成PCR检测卡盒，是Visby Medical公司研制的一款一次性使用的全集成自动反转录聚合酶链反应（RT-PCR）体外诊断产品，其在售产品包括Respiratory Health Test试剂盒与Sexual Health Test试剂盒，均获得FDA认证。Visby Medical设备简单小巧（≤13.8×6.7×4.4 cm3），是全球首个实现商业化的真正意义上的“掌上PCR”分子检测产品，在即时检测（POCT）场景下的分子诊断方向具有里程碑意义。 Visby Medical掌上检测卡盒无需外部仪器，基于微流控技术在卡盒中自动完成样本处理、核酸提取、扩增、检测等流程，手动操作时间不超过15s，可在30min内完成高精度的核酸检测，灵敏度高达96.4%，是真正意义上的一款实现全流程核酸检测的手持式产品。 01 【产品简介】 Visby Medical掌上集成PCR检测卡盒的主要特点：  02 【产品解析】 Visby Medical掌上集成PCR检测卡盒操作流程示意图：  使用时，用户只需采集样本至保存管中混合均匀，利用定制的滴管吸取样本至检测卡标示的样本孔中，关闭样本孔盖并依次按下检测卡的按钮， 30分钟即可在检测卡盒上观察到结果。 一、芯片结构     二、流体解析    产品操作视频 03 【小编点评】 一、产品优势 1、轻巧精致：作为一款可以完成全流程PCR的仪器，从样本处理，核酸提取，变温扩增，到检测过程，无需人员的额外操作，整体体积做到≤13.8×6.7×4.4 cm3，体积小巧，功能齐全。 2、快速检测与高准确性：通过流体在不同温度区域流动实现变温，无需传统PCR仪器的复杂温控系统，可在28-30分钟内提供结果，且准确率较高（如性健康检测对沙眼衣原体、淋病和阴道毛滴虫的灵敏度达97%-99.3%）。 3、便携性与操作简便：产品为一体化检测卡，无需额外仪器，仅需电源适配器即可运行，受应用场景的限制小。 4、多重检测能力与扩展性：Visby目前只有性健康检测与呼吸健康检测芯片，但是其技术平台具有较高的灵活性，其技术路线支持未来扩展至更多病原体检测。 二、技术难度或门槛 1、整体制作工艺难度很高：仪器内部各个模块之间高度集成，同时内部流道之间均由流体驱动模块与旋转阀控制，生产装配工艺难复杂，质检与稳定性控制难度大。 2、制造和使用成本较高：检测卡盒包括试剂、塑料件、元器件均为一次性耗材，相较于设备耗材分离系统而言成本较高。 三、技术平台的应用展望 Visby Medical的产品在快速、精准的POCT领域具有显著优势，尤其适用于基层医疗和应急场景。然而，其一次性设计和高成本可能限制大规模应用，未来需优化耗材环保性、降低生产成本，并推动家用市场的开发。此外，拓展多重检测菜单和提升通量将是其技术迭代的重要方向。 注： 1. 参考文献： Ø 专利WO2016109691； Ø 专利WO2016109691。 2. 图片和视频来源：Visby Medical官网、公众号和其他互联网公开信息； 3. 转载请获本司授权，并在文首注明出自：霆科生物（微信号HZTKSW），并注明作者“霆科生物Xiong”。 推荐阅读   |
