产品解析 | 第43 期：VELO 即时检测分子诊断系统

【产品简介】

VELO 即时检测分子诊断系统的主要特点：

【芯片解析】

一、芯片结构

二、流体解析

三、产品使用流程

1. 采集完成后，将前鼻拭子样本直接插入检测盒的样本入口，折断取出拭子杆。

2. 盖上密封盖，放入VELO仪器自动完成所有后续操作步骤。

【小编点评】

一、产品优势

1、快速高效：6-10分钟即可完成从样本到结果的全流程检测，显著优于传统qPCR的数小时检测周期，为临床快速决策提供有力支持。

2、操作简便：极简化的操作流程设计，无需专业培训，非实验室人员也能轻松上手，真正实现“样本进－结果出”的自动化检测体验。

3、整体成本相对较低：并采用直扩技术+隔膜阀+重力驱动，大幅简化试剂配方、芯片结构与仪器控制，有效降低试剂与耗材成本，同时便于规模化量产，具备突出的成本竞争力。

二、技术难度与门槛

1、薄膜键合的可靠性：为实现高效快速的热传导，芯片底面需采用超薄柔性薄膜（如0.1mm PC膜）。然而，在制造过程中，如何将这种极薄的薄膜与芯片主体进行无泄漏、无变形的牢固键合（如超声波焊接或胶粘），同时避免微流控通道堵塞，是芯片制造中的关键工艺上难题。

样本直扩试剂的兼容性：VELO系统采用前鼻拭子直接在芯片内洗脱裂解并上样，虽然前鼻拭子中的粘蛋白等杂质相对较少，且芯片内辅以热裂解/机械裂解补充，但是样本直扩类型还是对后续的PCR试剂抗抑制性能提出较高要求，厂家在试剂盒检出限（3000cp/swab）方面做出了一定让步，以平衡检测性能与实际应用可行性。

三、技术平台的应用展望

LEX Diagnostics作为英国TTP集团的衍生公司，自2020年成立以来发展迅猛，其核心成果——基于Velo分子POCT系统的甲乙流新冠联检试剂于2025年6月提交FDA申请，仅用时8个月便在2026年2月成功获得510(k)许可及CLIA豁免， 6-10分钟这种“个位数分钟”的周转时间，对于需要即时决策的急诊分诊、门诊随到随检等场景具有较大意义。在商业化方面，其单次检测成本约9.5美元也具备一定的价格竞争力。目前，被IVD巨头QuidelOrtho收购后的LEX正加速产品矩阵扩张，计划将呼吸道、女性健康、性病等检测指标整合至VELO芯片平台，旨在以高性价比的分子诊断方案，全面覆盖急诊、诊所等基层医疗场景。

注：

1. 参考文献：专利US20220250080A1、US20220258159A1、US20240017260A1、US20250010304A1、WO2025242595A1；

2. 图片和视频来源：LEX Diagnostics官网、公众号和其他互联网公开信息；

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