产品解析 | 第42期：AtomoRapid™ Pascal一体化快速诊断检测平台

【产品简介】

【产品解析】

一、产品结构

图2. 集成测试装置在安全采血针未激活状态下的剖视图

该设备为一体化集成测试装置，组成可分为外部操作组件与内部核心组件，各组件协同适配，支撑样本采集、流体输送与测试反应的完整流程。

🔵外部操作组件

外部结构以盖体为防护基础，集成了可压下部、血液采集臂、样本开口和指示器开口，还内置未激活状态的安全采血针。其中，可压下部作为流体排放的动力触发部件，按压后能向内部流体存储结构施加压力；血液采集臂搭载样本收集结构，用于精准获取体液样本；样本开口是样本输送至测试部件的通道，指示器开口则供用户读取测试结果；安全采血针为弹簧加载式，激活后可刺入采血部位，使用后缩回装置内保障安全。

🔵内部核心组件

内部核心组件以流体模块为核心，包含容纳测试流体的贮存器、用于密封流体的易碎密封，以及起到流体暂存与受控排放作用的井状输送容器，同时配置与输送容器紧密对接的测试部件。贮存器采用高阻隔性材料制成，内部几乎无空气，确保外部压力能直接作用于测试流体；易碎密封能将测试流体稳定封存于贮存器内，仅在受到足够压力时失效，实现流体按需释放；井状输送容器通过特定结构设计，可控制流体排放速率，确保流体精准输送至测试部件；测试部件作为反应核心，承接样本与测试流体并完成测试过程，最终通过外部指示器开口呈现结果。

二、流体解析

测试流体初始封存于贮存器内，经易碎密封阻隔。若贮存器受外部压力使易碎密封失效，流体便会经连接的管道流入井状的输送容器，最终由输送容器的出口直接排至与之紧密对接的测试部件指定区域，形成从贮存器到管道，再到输送容器，最后至测试部件的完整且直接的流体输送路径，全程无多余介入环节，实现了测试流体的低损耗精准输送。

三、使用流程解析

【小编点评】

一、产品优势

1. 极致易用性：全流程集成化设计将传统10余步操作简化为5步，非专业人群经简单指引即可独立完成检测，大幅提升居家自检可及性。

2. 检测准确性：机械控制替代人工操作，将采血体积、样本位置、缓冲液剂量等关键变量标准化，第三方测试显示其检测有效率达96%，远高于传统RDT的 42%。

3. 高安全性：自动回缩采血针从根源上避免针刺伤，一体化设计减少污染组件数量，适合医疗资源匮乏、防护条件有限的场景。

4. 标准化与可追溯性：互锁操作逻辑确保所有用户遵循统一流程，检测结果更具可比性，适合大规模公共卫生筛查。

二、技术难度与门槛

1. 机械设计壁垒：微型化多机构协同设计需要深厚的精密工程经验，是同行难以快速复制的核心壁垒。

2. 流体控制精度：微升量级血样的精准输送涉及微流体力学与材料表面处理，需长期迭代优化。

3. 医疗器械合规：从设计到生产需满足严格的医疗器械法规（如ISO13485、FDA QSR），合规成本与时间成本较高。

4. 量产工艺控制：复杂结构的规模化生产需要成熟的注塑、装配工艺，否则难以保证成本与一致性。

三、技术平台的应用展望

AtomoRapid™ Pascal技术平台凭借全集成一体化设计与机械自动化控制，未来应用前景广阔。在检测场景上，可从当前HIV筛查快速拓展至肝炎、疟疾等传染病及HbA1c、凝血标志物等慢性病检测，成为多项目通用POCT平台；在样本类型上，通过模块改造可适配血清、血浆甚至唾液样本，突破毛细管血样限制。其OEM模式能为中小型诊断企业提供高效商业化路径，加速新技术落地；在全球公共卫生领域，尤其适合中低收入国家推广，可大幅提升传染病自检覆盖率，助力实现公共卫生防控目标，同时推动POCT向居家化、标准化方向发展。

注：

1. 参考文献：专利 CN201680092001.0

2. 图片和视频来源：Atomo Diagnostics官网、产品说明书和其他互联网公开信息；

3. 转载请获本司授权，并在文首注明出自：霆科生物（微信号HZTKSW），并注明作者“霆科生物WYJ”。

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