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产品解析 | 第35期： DnaNudge“指标万花筒”发表时间：2025-08-20 14:17  谈到分子POCT产品，众所周知FilmArray以多重能力著称，可以单样本检测三十多种呢，可今天小编要带大家解析的这款产品更牛，72个检测孔！可谓是“指标万花筒”- DnaNudge微流控PCR卡盒。 DnaNudge是伦敦一家面向消费者的基因检测和医疗诊断公司，其主营业务是通过分析用户的基因图谱来监测客户潜在的疾病风险，具体流程为：用户首先在DnaNudge的POCT设备上完成基因检测，分析得到用户的肥胖、糖尿病和高血压等营养健康相关的遗传信息，用户在后续的日常生活中只需使用配套的可穿戴式DNA腕表扫描食品包装上的条形码，根据腕表闪烁的颜色便可判断该食品是否符合用户的体质需求。而CovidNudge就是基于该POCT服务平台在疫情期间研发出的一款微流控PCR卡盒即时检测产品，用于SARS-CoV-2的检测，该产品获得了CE标识。 CovidNudge由DnaCartridge和NudgeBox组成。DnaCartridge是一次性密封的微流控测试卡盒，无需样本周转或移液操作即可实现“样品进，结果出”的快速检测。性能方面，单个测试卡盒上提供了72个不同的测试孔，能够同时测试所有已知的SARS-CoV-2病毒变体、FluA、FluB、RSV，以及关键健康状况遗传风险指示。NudgeBox则是其配套的仪器，可驱动DnaCartridge并运行RT-PCR测试，它通过连接到DnaNudge云，进行测试结果处理，这些结果可以在测试后90分钟内同时提供给医院，诊所或卫生当局的实验室信息管理系统。 01 【产品简介】 CovidNudge测试系统的主要特点：  02 【芯片解析】 一、芯片结构  DnaCartridge最主要的组成部分是一个含有各个腔室的主体以及一个可以旋转的中心腔室；主体的各腔室内预存有稀释缓冲液、冻干检测试剂、引物探针等试剂，中心腔室与仪器NudgeBox相接，NudgeBox内的注射泵通过提供正负压将流体从中心腔室与主体的各个腔室之间的开口进行输送来完成各项实验步骤，不同开口的对接或关闭依靠旋转实现，流体的运行具体方式如图2所示；开口上有o型圈密封圈防止试剂泄露；中心腔室顶端有隔水透气膜防止液体飞溅进入气道污染仪器；为保证气液的良好交换，主体上的各个腔室顶部由一层薄膜密封，程序运行伊始，通过旋转，设置的穿刺结构会将各腔室与外部连通。 二、流体解析    03 【小编点评】 一、产品优势 1、产品适用性强：DnaCartridge卡盒小巧，NudgeBox设备轻便，可在诊所、药房、公共场所等多种非临床场景使用； 2、操作简单，省时省心：用户只需简单的手动操作即可上机，后续通过查询云端即可获取测试报告；部分型号产品甚至仅需要将拭子直接插入样本口，省去了试管外部裂解的步骤，流程更快； 3、多重靶标检测：CovidNudge可多达72重检测，包括所有已知的SARS-CoV-2病毒变体、FluA、FluB、RSV，以及关键健康状况遗传风险指示。 4、CovidNudge在疫情期间成为英国政府防控的重要手段之一，说明其结果可靠性强 二、技术难度或门槛 1、CovidNudge采用旋转阀以及正负压的方式实现多路流体的控制与驱动，要满足良好的密封、灵活的旋转、精准的对齐和混合的均匀程度，对结构的设计与工艺参数的调节要求很高。 2、超多重分析单元对试剂的分配提出极高要求，单元的结构设计及表面处理等均为开发过程中的攻关难点，据报道CovidNudge在此方面做了大量的研究工作，这也是分子POCT做到中高panel的门槛。 三、技术平台的应用展望 CovidNudge实现了无需实验室、样本无需预处理、快速（约90分钟）且高灵敏度、特异性的分子诊断。DnaCartridge卡盒产品形态及性能若在后续的应用中得以进一步验证推广，未来或将代表一类分子POCT产品，指向一个更广阔的分子诊断未来。 注： 1、参考专利：US12024739B1； 2、参考文献：Gibani, Malick M et al. “Assessing a novel, lab-free, point-of-care test for SARS-CoV-2 (CovidNudge): a diagnostic accuracy study.” The Lancet. Microbe vol. 1,7 (2020): e300-e307. doi:10.1016/S2666-5247(20)30121-X； 2、图片和视频来源：公众号和其他互联网公开信息； 3、转载请获本司授权，并在文首注明出自：霆科生物（微信号HZTKSW），并注明作者“霆科生物Zjl”。 推荐阅读   |
